国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-08 12:37:15 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·粤货物北地市首张立异与知识产权规画能耐证书落户梅州
- ·品鱼宴、争厨王、观鱼灯……元宵节来中山,看三角生鱼“跃龙门”
- ·广东这座“吃海鲜第一大城”,搞起生蚝来有多猛?
- ·成绩亮眼!连山大米、腐竹上榜2023“粤字号”农业品牌目录
- ·粤货物北地市首张立异与知识产权规画能耐证书落户梅州
- ·13亿美元!默沙东收购礼蓝动保水产业务
- ·农户学习“充电”忙,河源和平县举办高素质农民培训班
- ·华南农业大学特派员团队为荔枝种植合作社提供科技服务
- ·清静知识来“敲门”!梅州睁开喧猖扬“五进”之进村落子行动
- ·兴农评丨村民群里发言被罚款,反映基层治理三大现象
- ·水产料销量全球第一的海大,向他赠送了一面锦旗……
- ·可以看戏的服务区,回乡路上看“非遗”丨服务区里的“年味”⑥
- ·市场监管总局发布《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》
- ·认捐一棵树只需5步!“我在雷高有棵树”认捐指南来了
- ·种树,能改变什么?六张手绘图勾勒绿美雷高画卷
- ·成绩亮眼!连山大米、腐竹上榜2023“粤字号”农业品牌目录
最新内容
推荐内容